KAMUOYU DUYURUSU
Tarım ve Orman Bakanlığı’nın “Takviye Edici Gıdaların Onay İşlemleri Uygulama Talimatı” güncellenmiştir.

​

1. Gıda işletmecisi, takviye edici gıda marka ve isminin sağlık beyanı mevzuatına uygun olduğuna ve Sağlık Bakanlığından aktif ruhsatlı/ruhsatı iptal edilen beşeri tıbbi ürün ismi olmadığına ya da bu ismi çağrıştıracak bir ifade içermediğine dair Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan alınan yazıyı takviye edici gıda onay başvuru dosyasına ekler.​

 

2. Onaylı bir takviye edici gıdanın marka ya da isminde Sağlık Bakanlığı tarafından sağlık beyanı içerdiğine karar verilmesi durumunda dosya güncelleme ücreti ödenmek suretiyle dosyaya yeni onay alınması gerekli olacaktır.

 

3. Yeni ham madde üretim teknolojilerine yönelik talepler Genel Müdürlük tarafından değerlendirilir. Bu kapsamda daha önce değerlendirilen sukrozomiyal (magnezyum ve demir için), lipozomal, fitozomal, mikronize ve mikroenkapsüle teknolojileri kullanılarak üretilen etken maddeler için teknolojiye atfen ürünlerin isimlendirmesinde bu ifadeler kullanılabilir. Ancak, spesifikasyon belgesi ve etikette yer alan etken madde tablosunda, etken maddelerin mevzuatta yer alan isimleri kullanılmalıdır (Örnek; “Lipozomal Demir İçeren Takviye Edici Gıda” ürünü için spesifikasyon belgesi ve etken madde tablosunda, etken madde olarak “demir” yazılması gerekir).

 

4. Üretimde kullanılan etken madde fazlalığına ilişkin değerlendirmede, TGK Takviye Edici Gıdalar Tebliği’nde belirlenen sapma oranları dikkate alınmaz, gıda işletmecisinin beyanı esas alınarak işlemlere devam edilir (TGK Takviye Edici Gıdalar Tebliği’nde belirlenen sapma oranları piyasa kontrollerinde değerlendirmeye ilişkindir).

 

5. Bileşiminde probiyotik mikroorganizma bulunan takviye edici gıdalar için sapma oranları etikette beyan edilen etken madde miktarı (kob/gün) üzerinden probiyotik mikroorganizmalar için ± 1 log aralığında uygulanır.

 

6. Bitki ve propolis ekstraktı içeren takviye edici gıdalarda çözücü olarak kullanılan propilen glikolün son üründeki maksimum miktarı, 6-10 yaş grubu için 625 mg/gün, 11 yaş ve üzeri için 1.500 mg/gün limitlerine uygun olmalıdır.

 

7. Probiyotiklerle ilgili başvuru aşamasında sunulması gereken evrak listesi güncellenmiştir;

 

8. Probiyotik mikroorganizma içeren takviye edici gıdalar için son üründe teorik stabilite sonuçları ve teorik stabilite raporunun hazırlanma yöntemine dair açıklama,

 

9. Probiyotik mikroorganizma içeren takviye edici gıdalar için son üründe gerçek zamanlı stabilite testinin yapılacağı toplam probiyotik mikroorganizma analiz metodu,

 

10. Tüm başvurularda  ; Tüm etken maddeler için ham madde spesifikasyonu ve kaynak beyanını içeren belge

​

Kamuoyuna saygıyla duyurulur.

T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI GIDA VE KONTROL GENEL MÜDÜRLÜĞÜ